Изменения в Соглашении о медицинских изделиях в ЕАЭС

Изменения в Соглашении о медицинских изделиях в ЕАЭС

Изменения в Соглашении о медицинских изделиях в ЕАЭС

29 декабря страны Евразийского экономического союза подписали Протокол, который вносит изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий. Эти изменения касаются продления переходного периода для завершения национальной регистрации до 2028 года.

Согласно новому документу, до 31 декабря 2027 года будет возможно подавать заявления на экспертизу и регистрацию медицинских изделий как в соответствии с правом Союза, так и согласно законодательству отдельных государств-членов. Ранее такие заявки можно было подавать только до 31 декабря 2025 года, после чего регистрация медицинских изделий должна была проходить исключительно по правилам Союза.

Расширение переходного периода, установленное Протоколом, поможет странам ЕАЭС улучшить систему регистрации и подготовиться к единой регистрации медицинских изделий по правилам Союза.

Протокол начнет действовать через 10 дней после его подписания и официально вступит в силу после того, как Комиссия получит последнюю письменную информацию о том, что все государства-члены ЕАЭС завершили необходимые внутренние процедуры.